компания "амедарт" обязанности: разработка/доработка, согласование документации фармацевтической системы качества (фск); поддержание и развитие фармацевтической системы качества производственной площадки в соответствии с требованиями рф, еаэс, eu; обеспечение выполнения законодательных требований в области производства, хранения сырья и готовой продукции, контроля и обеспечения качества; внедрение принципов ich на протяжении жизненного цикла продукта; участие в процессах: выбор и одобрение поставщиков, валидация и квалификация, управление контрактными производителями; проведение периодических обзоров функционирования фск требования: стаж в профессиональной области не менее 3 лет; знание основ производства твердых, жидких, лиофильных лс; знание принципов смк, статистических методов в обеспечении качества, контроля качества; знание требований международных нд (ich, who, pic/s, gmp eu); умение работать с документами ep, гф, usp; ответственность, коммуникабельность, внимание к деталям условия: полностью официальная заработная плата; работа на стратегически значимом предприятии рф; гибкий подход к режиму работы; перспектива роста до руководителя оок; витаминные дни для сотрудников.
Адрес
Москва