компания "велтрэйд" обязанности: участие в разработке аналитических методик для контроля качества афи (спектрометрия, хроматография, титрование, общие фармакопейные методы); проведение валидации аналитических методик; аналитическое сопровождение фармацевтической разработки, в том числе: установление профиля примесей, количественного определения, растворения, исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях ускоренных испытаний и долгосрочных испытаний; участие в трансфере аналитических методик (внутренний трансфер, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки); участие в валидации процессов производства (в составе группы по валидации); участие в разработке научно-технической документации (написание нд, соп, спецификаций на сырье и материалы, разделов ctd в части своей компетенции). требования: высшее образование (химическое, биологическое, биохимическое, биотехнологическое), научная степень приветствуется; теоретические и практические знания в аналитической химии, органической химии, фармацевтическом анализе; опыт работы в должности химик-аналитика на фармацевтическом производстве, исследовательской лаборатории или в нии в должности научного сотрудника; опыт разработки/доработки аналитических методов в т.ч. с нуля (по данным литературного поиска и существующим методикам); знание современных методов фармацевтического анализа и разработки по гф, usp, ep, ich опыт работы на аналитическом оборудовании (вэжх, в том числе с масс-детектированием, гх, уф и ик спектрометры, атомно-абсорбционный спектрометр, капиллярный электрофорез, ионный хроматограф, автоматические титраторы и другое оборудование). опыт в проведении работ по валидации аналитических методик и составлению валидационных протоколов; знание требований fda и рекомендаций ich к разработке лекарственных средств приветствуется. условия: место работы г. долгопрудный; полностью «белая» заработная плата, по итогам собеседования; испытательный срок 3 месяца; график работы 5/2 (суббота, воскресенье - выходные), 8 часовой режим работы (с 9.00 до 18.00), пятница до 17:00ч.; оплачиваемый отпуск, больничный; профессиональный и карьерный рост; возможны тренинги, семинары, повышение квалификации.
Адрес
Москва