Заместитель начальника отдела регистрации медицинских изделий

компания "имбиан" компания «имбиан лаб» разрабатывает и производит инновационные высококачественные медицинские тест-системы для диагностики заболеваний человека. наши многопрофильные иммунодиагностические системы на основе иммуночипов позволяют вывести диагностику, лечение и профилактику многих инфекционных заболеваний на качественно новый уровень. наши преимущества: инновационные знания, многопрофильность, автономность, высокая точность, простота применения, информативность. производственные площадки имбиан лаб находятся в наукограде поселка кольцово новосибирской области и в особой экономической зоне "технополис москва" г. зеленоград. в отдел регистрации приглашаем заместителя начальника отдела регистрации медицинских изделий обязанности:-отслеживание выполнения поставленных задач по срокам в отделе.-помощь руководителю в организации рабочего процесса.-разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства-знание действующих регуляторных требований в области регистрации ми (пп №1416, пр. № 2н, пм №1353н, 11ни проч.)работа с гостами.-анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов- коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации.-составление драфтов актов технических и клинических испытаний. финальная выверка актов.-взаимодействие с лабораториями.контроль и систематизация отчетности для руководителясоблюдение сроков исполнения задач требования:опыт работы от 1,5 лет в регистрации медицинских изделий.успешное получение минимум 5 ру.высшее профессиональное образование (академическая квалификация: магистр или специалист) по специальности "биология", "биохимия", "биофизика", "генетика", "микробиология", "фармация", "химия", "лабораторная диагностика";опыт продаж или опыт в лаборатории (лаборант, химик, инженер) является преимуществомприветствуется специальные знания в сфере обращения медицинских изделий подтвержденные документами об образовании и/или повышении квалификации (переподготовки).приветствуется опыт работы 3-6 лет с изделиями in vitro (технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма)знание английского языка на уровне intermediate и выше приветствуетсязнание пк;умения читать и анализировать гостысоблюдение сроков поставленных задачвысокая обучаемостьаккуратность, ответственность, исполнительностьпозитивный настрой, не конфликтностьжелание развиваться в выбранной профессии мы предлагаем: конкурентный уровень дохода, обсуждаем индивидуально. социальные гарантии в соответствии с тк рф. график работы: понедельник-пятница с 09.00 до 18.00.