компания "абди ибрахим глобал фарм" роль: планирование работ по валидации, верификации и трансферу аналитических методик исполнение работ по валидации, верификации и трансферу аналитических методик (проведение испытаний и анализ полученных данных) отслеживание статуса объектов валидации. анализ и улучшение аналитических методик цель позиции: ведение процесса валидации, верификации и трансфера аналитических методик в полном объеме с привлечением при необходимости других департаментов. подчинение: начальник ms&t, as&t (отдел производственной, аналитической науки и технологии) обязанности: планирование работ по валидации, верификации и трансферу аналитических методик, составление валидационных мастер планов, поддержание в актуальном состоянии операционных процедур по валидации, верификации и трансферу аналитических методик. инициирование контроля за изменениями и отслеживание его статуса составление протоколов и отчетов валидации, верификации и трансфера аналитических методик. исполнение работ по валидации, верификации и трансферу аналитических методик (проведение испытаний и анализ полученных данных) оформление заявок на закуп расходных материалов для валидации, верификации и трансфера аналитических методик и контроль их статуса участие в проведении расследований причин отклонений, выявленных в ходе работ по валидации участие в мероприятиях по совершенствованию системы качества предприятия, а также в сборе и систематизации информации, необходимой для проведения анализа со стороны высшего руководства своевременная отчетность перед непосредственным руководителем о результатах проделанной работы обучение персонала, задействованного в мероприятиях по валидации отслеживание статуса объектов валидации. анализ и улучшение аналитических методик соблюдение требований утвержденных стандартных операционных процедур (соп) департамента и компании. при необходимости разработка сопов и в рамках своей компетенции инициация внесение изменений в действующие документы предприятия квалификация и опыт: высшее образование (минимум бакалавриат - фармацевтическое, химическое, технологическое) стаж работы не менее 1 года на фармацевтических предприятиях знание основных требований gmp и приложения 15 по валидации и квалификации, а также международных руководств по валидации и квалификации знание основных принципов работы с испытательным и измерительным оборудованием владение современными методами контроля качества лекарственных средств знание методов обработки информации с применением современных технических средств и программ знание основных законодательные актов и нормативных документов в области обращения лекарственных средств республики казахстан навыки, компетенции и знание иностранных языков владение английским языком на уровне intermediate этика бизнес-общения владение компьютерными программами (microsoft excel, word, outlook, powerpoint) хорошие организаторские способности ведения проектной деятельности и коммуникативные навыки, умение работать в команде контроль работы вовлечённых подразделений умение работать с научной литературой дополнительный текст, отображаемый на сайте конкурентная заработная плата и социальный пакет развозка питание медицинская страховка широкие возможности для профессионального роста и развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке рк корпоративное внутреннее и внешнее обучение 5-дневная рабочая неделя 30 дней ежегодного трудового отпуска бонусный план
Адрес
Казахстан Алматы