Начальник отдела контроля качества - лаборатории контрольных измерений

компания "фгуп федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" обязанности: организовывать и контролировать работу отдела контроля качества для обеспечения контроля качества при производстве радиофармацевтических лекарственных средств; планировать работы по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды; обеспечивать материально - техническую базу для проведения работ по контролю качества при производстве радиофармацевтических лекарственных средств; проводить анализы с открытыми радиоактивными источниками физико-химическими, радиометрическими и микробиологическими методами; разрабатывать и согласовывать внутреннюю регламентирующую и регистрирующую документацию для проведения контроля качества; непосредственно участвовать в разработке новых методов контроля с открытыми источниками ионизирующего излучения; участвовать в составлении регламентов на новые и действующие технологические процессы; рассматривать и анализировать рекламации по качеству продукции, готовить заключения и вести переписку по результатам их рассмотрения. требования: высшее образование (химия, химическая технология, биотехнология, фармация и тд.); опыт работы в подразделении контроля качества на фармацевтическом производстве - не менее 3-х лет; знание: правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза, лицензионные требования при производстве лекарственных средств, принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств, основные принципы валидации методик контроля качества, принципы обеспечения качества испытаний на фармацевтическом производстве, законодательные и нормативные акты, методические материалы по управлению качеством фармацевтической продукции, методы статистического управления качеством, математической статистики, применяемые при оценке выполненных испытаний и валидации. условия: оформление по трудовому кодексу рф; сокращённый рабочий день; ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (21 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней; лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия; ежегодный медицинский осмотр; обслуживание в ведомственной поликлинике.