Специалист по регистрации медицинских изделий и лекарственных средств

компания "фгбу нмиц эндокринологии минздрава россии" обязанности: подготовка, формирование и проверка комплекта документов для государственной регистрации и внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинские изделия (ми) и лекарственные средства (лс) по национальной процедуре. написание технической и эксплуатационной документации на ми. составление заявок на проведение технических, токсикологических и клинических испытаний ми. получение и проверка финальных документов по результатам клинических испытаний. формирование и отправка запросов в контролирующие государственные организации. методическая и консультационная помощь по законодательству о регистрации ми требования: высшее образование (медицинское, техническое, биологическое); знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации ми, лс в рф; знание действующих регуляторных требований в области регистрации ми, лс; умение ориентироваться в государственной и зарубежных фармакопеях; знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации ми в рф; опыт прохождения полного цикла процедуры регистрации ми, лс и получения регистрационных удостоверений опыт работы на аналогичной позиции от 3х лет условия: график работы: 5/2, начало рабочего дня по согласованию трудоустройство в стабильном бюджетном учреждении федерального уровня работа в проекте, напрямую улучшающем качество медицинских услуг официальное оформление по тк рф, “белая" заработная плата офис м. академическая или м. каширская