Менеджер проектов по фармацевтическим разработкам

компания "аксесс" наш клиент - отечественная фармацевтическая компания (разработчик и производитель лекарственных средств), для реализации новых проектов приглашает в свою команду менеджера по фармацевтическим разработкам лекарственных средств. главными задачами будут: - формирование плана-графика, бюджета проекта, подготовка и согласование технического задания на фармацевтическую разработку; - выбор подрядных организаций для проведения различных этапов разработки; - обеспечение процесса фармацевтической разработки сырьем, расходными материалами, материалами для химико-фармацевтических исследований, информационная поддержка; - взаимодействие с аналитическими лабораториями с целью разработки методов контроля качества продуктов, находящихся на стадии фармацевтической разработки, формирование нормативной документации на лекарственный препарат; - организация работ по трансферу технологии получения новых лекарственных препаратов в производство, согласование нормативной и технологической документации с целью формирования общего технического документа (регистрационного досье). - информационное и сырьевое сопровождение разработки на следующих этапах (доклиника, клиника, регистрация). требования: знание регуляторной политики и ключевых этапов регистрационного пути в рф и еаэс; высокий уровень знаний в областях фармацевтической технологии, фармацевтической химии, клинической фармакологии; знание основных принципов отраслевых стандартов «надлежащая производственная практика», «надлежащая клиническая практика», «надлежащая лабораторная практика»; желателен практический опыт в области фармацевтических разработок/доклинических и(или) клинических исследований/регистрации лекарственных средств; знание действующего законодательства в области оборота и рекламы лекарственных средств; опыт работы в r&d лаборатории/ в аналитической лаборатории / на фармацевтическом предприятии или химическом производстве/ менеджером по продаже фармацевтического сырья или оборудования. образование высшее фармацевтическое или химическое. английский язык не ниже уровня intermediate. условия: оформление по тк рф; пятидневная рабочая неделя с 9.00 до 18.00 (пятница до 17.00); офис расположен рядом с м.новослободская/маяковская.