Главный технолог фармпроизводства в Российский Фармацевтический комплекс (Липецкая область)

компания "ваша кадровая служба" главный технолог фармпроизводства в крупный российский производственный фармацевтический комплекс, липецкая обл. условия: оформление в соответствии с тк рф; предоставляется служебное жилье в липецкой области ; место работы в экологически чистой зоне: липецкая обл., с. тербуны корпоративный транспорт до места работы на фармацевтическом производственном комплексе из: г. елец, с.долгоруково, с.волово; питание за счет компании; добровольное медицинское страхование за счет компании; обучение и повышение квалификации за счет компании; официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата; оплачиваемые больничные и отпуска; • корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам; требования: обязательно высшее фармацевтическое, химическое, технологическое, химико-биологическое или биотехнологическое образование; обязателен опыт работы в аналогичной должности руководителя фармпроизводства не менее 3-х лет; умения определять документы, необходимые для описания технологического процесса; знание организации производства лекарственных средств; обязательные знания и опыт применения в работе законодательства и требований к производству лекарственных средств, включая; - федеральный закон № 61-фз "об обращении лекарственных средств" (ред. от 03.07.2016); требования правил надлежащей производственной практики еаэс, утвержденных решением совета евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 77; - приказ № 646н минздрава от 31.08.2016 «об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», - правила надлежащей производственной практики ес (gмр eu); работа с программами microsoft office и в 1с; коммуникабельность; умение анализировать и доводить работу до завершения; способность принимать решения в нестандартных ситуациях. ответственность; нацеленность на результат; ваши обязанности: проведении трансфера технологии лекарственных препаратов; вести учет производственной, отчетной документации, документации, касающейся оптимизации технологических процессов; контролировать процесс разработки технологии получения новых лекарственных средств и доработки технологии получения внедренных в производство лекарственных средств; оценивать возможность переноса лабораторной технологии в производство; руководить работами по технологии получения новых лекарственных средств; определять критические параметры производственных процессов, давать предложения по их пределам, способам контроля или мониторинга; согласовывать вопросы, относящиеся к технологической подготовке производства с подразделениями компании; участвовать в разработке мероприятий по рациональному использованию производственных мощностей, снижению энерго и материалоемкости производства, повышению его эффективности, улучшению качества продукции. контролировать соблюдение сроков разработки документов в 1с ctd (описание технологического процесса, материальный баланс, критические точки процесса, состав на серию); контролировать соблюдение правил охраны труда, противопожарной и промышленной безопасности, экологических норм; организовывать и проводить мероприятия, направленные на снижение рисков, связанных с деятельностью производственных подразделений, в рамках своей компетенции и полномочий; разрабатывать производственную документацию для опытно-промышленного и промышленного производства лекарственных средств. документировать причины отклонений от технологического производства лекарственных средств; применять аналитические методики и визуальный контроль технологического процесса; - контролировать соблюдение требований gmp при разработке и производстве лекарственных средств; осуществлять поиск, отбор и анализ информации, полученной из различных источников, с целью совершенствования технологических процессов и оптимизации технологических процессов; оценивать критичность отклонений, произошедших в ходе производственного процесса и давать заключение о степени их влияния на качество лекарственных средств; докладывать директору по производству о выявленных недостатках, случаях отклонений ведения технологического процесса от требований регламентов производства лекарственных препаратов; принимать участие в выявлении причин получения несоответствующей продукции и разработке предупреждающих мероприятий и корректирующих действий; контролировать соблюдение технологических процессов, выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению; рассматривать и утверждать изменения, вносимые в технологическую документацию в связи с совершенствованием технологических процессов и режимов производства; повышать свой профессиональный уровень; проводить обучение персонала по тематике, связанной с технологией получения лекарственных препаратов; контролировать обучение инженеров-технологов пто, инженеров-технологов огт