компания "нпф кем" на предприятие по производству фармацевтических субстанций ооо "нпф "кем" требуется: инженер-технолог отдела обеспечения качества требуемый опыт работы: 1–3 года полная занятость, полный день требования: - высшее техническое образование (желательно химическое или фармацевтическое). - необходимы знание национального законодательства в области обращения лс: правила надлежащей производственной практики (утв. приказом министерства промышленности и торговли рф от 14 июня 2013 г. № 916 с действующими изменениями; утвержденные решением еэс №77) (gmp) и международные правила gmp, приказ 646н "правила надлежащей практики хранения и перевозки лс для мед. применения", фз-61 "об обращении лекарственных средств". - опыт разработки документации фск (соп, стп). - ответственность, уравновешенность, требовательность, самоорганизованность, стремление к саморазвитию. обязанности: - работа в отделе обеспечении качества, контактирование с производством и отделом контроля качества. - участие в формировании досье на серию. - разработка, актуализация соп, стп и другой документации фск. - работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений. - участие в валидационных мероприятиях. - участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях. - участие в обучении персонала. - сбор данных для формирования обзора по качеству, для анализа и оценки рисков. - участие в расследовании претензий по качеству. - разработка сара и контроль выполнения. условия: - полный рабочий день с 9-00 до 17-30, бесплатное питание, спецодежда, официальное оформление и зарплата, социальный пакет. - адрес предприятия: лен.обл., всеволожский р-он, ж/д ст.капитолово, тер-рия опытного з-да "прикладная химия". - повышение з\п по результатам испытательного срока, возможен карьерный рост. как доехать: от ст. метро "девяткино" марш. такси (15 мин) от ст. метро "проспект просвещения" и "гражданский проспект" марш. такси (желтый стикер). остановка "аэротруба" от ст. электричек девяткино две остановки до ст. капитолово (7 мин). проходная завода "прикладная химия"
Адрес
Санкт-Петербург