Заместитель начальника отдела обеспечения качества

компания "нпф кем" на предприятие по производству фармацевтических субстанций ооо "нпф "кем" требуется: заместитель начальника отдела обеспечения качества опыт работы в оок фармацевтического производства от 2 до 5 лет полная занятость, полный день требования: - высшее техническое образование (желательно химическое или фармацевтическое). - знание национального законодательства в области обращения лс: правил надлежащей производственной практики рф и еаэс", фз-61 "об обращении лекарственных средств". - опыт разработки документации фск (стандарты предприятия, соп, одпп, руководство по качеству и т.д.). - ответственность, уравновешенность, требовательность. - стремление к саморазвитию. обязанности: - работа в отделе обеспечении качества, контактирование с производством и отделом контроля качества. - участие в формировании и архивации досье на серию. - разработка, актуализация документации фск. - работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений. - работа по процедуре управление рисками. - участие в валидационных мероприятиях. - участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях, разработка сара и отслеживание выполнения плана. - участие в обучении персонала. - сбор данных для формирования обзора по качеству. - участие в расследовании рекламаций. условия: - полный рабочий день с 9-00 до 17-30, бесплатное питание, спецодежда, официальное оформление и зарплата. - адрес предприятия: лен.обл., всеволожский р-он, ж/д ст.капитолово, тер-рия опытного з-да "прикладная химия". как доехать: от ст. метро "девяткино" марш. такси (15 мин) от ст. метро "проспект просвещения" и "гражданский проспект" марш. такси (желтый стикер). остановка "аэротруба" от ст. электричек девяткино две остановки до ст. капитолово (7 мин). проходная завода "прикладная химия"