Специалист по мониторингу клинических исследований/Руководитель проектов КИ

компания "ars pharmrussia (арс)" обязанности: организация и мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с применимыми требованиями (61-фз, нормы еаэс, ich gcp), в том числе: отбор исследовательских центров (оценка осуществимости исследования, проведение квалифицирующих визитов); проверка документации исследования, участие в подготовке досье; взаимодействие с этическими комитетами; сопровождение центров во время проведения исследования; обеспечение исследовательских центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом; проведение визитов открытия, мониторинга и закрытия исследовательских центров; ведение файлов исследования; предоставление отчетности и контроль исполнения бюджетов; взаимодействие с другими отделами компании. требования: высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование (данные направления высшего образования предпочтительны, но не обязательны при достаточном опыте кандидата); опыт работы в должности специалиста по клиническим исследованиям или ассистента клинических исследований; способность работать как в команде, так и самостоятельно, умение организовывать рабочее время, дотошность, аккуратность; владение ms office на уровне уверенного пользователя; знание английского языка (от начального уровня); обучаемость. условия: оформление в соответствии с тк рф; пятидневный график работы; командировки по россии 30% рабочего времени; возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста; возможность совмещать работу в офисе и работу из дома; офис в шаговой доступности от ст. м. деловой центр, м. международная; дмс.