21.07.2022 03:37

Специалист по регистрации лекарственных средств

По договоренности
21.07.2022 03:37
компания "химфарм (santo, тм)" позиция открыта в связи с выходом сотрудника в отпуск по беременности и родам. требования: высшее фармацевтическое или медицинское образование; опыт работы от 1 года в должности специалиста по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники; знание необходимых нормативных документов для регистрации лекарственных средств в республике казахстан и странах снг; знание номенклатуры и технических данных выпускаемой продукции; знание международных норм и правил в сфере регистрации лс; знание английского языка (предпочтительно на уровне upper-intermediate -необходимо вести переписку на английском языке), знание казахского языка приветствуется; основных пк программ: ms office (word, excel, power point, microsoft outlook); умение находить решения в сложных ситуациях; обязанности: комплектация документации регистрационного досье лекарственных средств, субстанций, отправляемых на государственную регистрацию/перерегистрацию в республику казахстан и страны снг (составление заявлений, описей, инструкций по применению, литературных данных на препараты, направляемых на регистрацию, унификация отправляемых документов, соответствие заявлений, ванд/анд, инструкций по применению, кода атс, сертификатов gmp, сертификатов соответствия (анализа) фирм-производителей, сведений о производстве, таблиц по стабильности) и других документов регистрационного досье; подготовка совместно с другими подразделениями компании ответов по замечаниям экспертов первичной, аналитической и специализированной экспертизы; проверка наличия комплектности образцов лекарственного средства для регистрации и перерегистрации в республике казахстан и странах снг, наличие рсо (рабочий стандартный образец), совс (стандартный образец вещества свидетеля), гсо (государственный стандартный образец), и других необходимых для проведения аналитической экспертизы материалов; организация своевременной отправки препаратов на регистрацию/перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье в республике казахстан и странах снг; проверка регистрационной документации, подготовленной другими организационными подразделениями компании; подготовка отдельных документов в составе досье; контроль над ходом регистрационных процессов на целевых рынках; мониторинг изменений законодательства, отражающее регистрационные процессы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и бад, в рк и странах снг; организация пересылки и мониторинг отправки документации, образцов и материалов. условия: офис в центре города; корпоративная мобильная связь; медицинское страхование; график работы: пн-чт: с 08:30 до 17:30, пятница с 08:30 до 16:15

Адрес

Казахстан Алматы

Похожие вакансии

Задачи: Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения в РФ и ЕАЭС); Формирование ...
Р Фарм
Москва
Обязанности: Подготовка и формирование регистрационного досье для целей государственной регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений на территории РФ, ЕАЭС (полный ...
Джодас Экспоим
Москва
Обязанности: Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств/дженериков знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований к регистрации, опыт ...
Искра
Москва
Обязанности: Подготовка регистрационных досье на лекарственные препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС, ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов; Подготовка и ...
Cadila Pharmaceutical Limited
Москва
АО «Бинергия» — современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством ...
ФАВОРИТ ТРЕЙД
Москва
компания "букаев.ру,ооо" обязанности: подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты предприятия в соответствии с ...
Партнерские Вакансии
Нижний Новгород
Требования: Высшее профильное фармацевтическое образование . Опыт работы на фармацевтическом производстве от 3-х лет в отделе регистрации ЛС. Знание GMP, ...
Концерн ЭСКОМ
Ставрополь
ОБЯЗАННОСТИ: сбор, подготовка и оформление документации для регистрации, перерегистрации ЛС и внесения изменений в утвержденные документы по требованиям ЕАЭС; систематизация, ...
Фармакор Продакшн
Репищева ул.
Обязанности: Осуществлять координацию работы с другими структурными подразделениями Общества и Головным офисом в соответствии с установленными инструкциями и регламентами. Контролировать ...
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES / Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
Москва
Обязанности: Подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС. ...
Букаев.ру,ООО
Нижний Новгород
компания "«авва рус»" ао «avva rus» – российская фармацевтическая производственная компания в настоящее время в нашей компании открыта вакансия специалист ...
Партнерские Вакансии
Киров
Обязанности: Подготовка документации для проведения лабораторных экспертиз качества лекарственных препаратов; Подготовка документов и формирование досье на регистрацию лекарственных средств; Регистрация, ...
ФГУП Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины
Москва
В отдел по разработке и исследованиям в области иммунологии приглашаем специалиста Обязанности: Подготовка документов и формирование регистрационных досье и обеспечение ...
ТЕКОН Инжиниринг
Москва
компания "фармтехнология" ооо «фармтехнология» приглашает на работу специалиста по регистрации лекарственных средств обязанности: подготовка досье для регистрации, подтверждения регистрации, внесения ...
Партнерские Вакансии
Белоруссия Минск
компания "фармасинтез" обязанности: контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям федеральных законов и иной нормативно – правовой документации; участие ...
Партнерские Вакансии
Братск
компания "новатор фарма" обязанности: знание соответствующей нормативной базы рк, еаэс формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лс, имн, ...
Партнерские Вакансии
Казахстан Алматы
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток примет в свою команду специалиста по регистрации и лицензированию лекарственных средств. Мы рассматриваем кандидатов без ...
ФГУП СПб научно исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Красное
Обязанности: Контроль соответствия нормативной документации на лекарственные препараты требованиям Федеральных законов и иной нормативно – правовой документации; Участие в формировании ...
ГК Фармасинтез
Братск
АО «AVVA RUS» – Российская фармацевтическая производственная компания В настоящее время в нашей компании открыта вакансия специалист по регистрации лекарственных ...
АВВА РУС
Киров
компания "крка-рус" в крка открыта вакансия специалист по регистрации лекарственных средств ваши цели и задачи: подготовка регистрационного досье; работа с ...
Партнерские Вакансии
Москва
компания "медполимер" присоединяйся к лучшим! динамично развивающийся научно-производственный концерн «эском», крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения, в связи с расширением ...
Партнерские Вакансии
Ставрополь
Компания «АстраЗенека» верит в потенциал своих сотрудников, развивая в них всё самое лучшее. Станьте частью команды, и мы поможем реализовать ...
АстраЗенека
Москва
компания "нита-фарм" обязанности: оформление документов для поддержания патентов. оформление документов для регистрации и поддержания торговых знаков. формирование регистрационных досье на ...
Партнерские Вакансии
Саратов
компания "торговый дом аллерген" обязанности: работа с документами переводы (при необходимости) анализ информации работа с контрагентами требования: высшее/среднее образование английский ...
Партнерские Вакансии
Троицк Московская обл.
компания "государственное предприятие “академфарм” ифб нан беларуси" на этой позиции мы видим сотрудников - хороших командных игроков, нацеленных на результат, ...
Партнерские Вакансии
Белоруссия Минск
компания "фармасинтез" обязанности: подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие ...
Партнерские Вакансии
Братск
компания "велтрэйд" обязанности: разрабатывать документацию и формировать регистрационные досье на лекарственные препараты для сдачи в минздрав рф с целью их ...
Партнерские Вакансии
Курган
В КРКА ОТКРЫТА ВАКАНСИЯ СПЕЦИАЛИСТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВАШИ ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ: Подготовка регистрационного досье; Работа с регуляторными органами; ...
КРКА РУС
Москва
компания "южфарм" обязанности: подготовка досье для регистрации лекарственных средств, дезинфицирующих средств и бад в соответствии с требованиями действующего законодательства. поддержание ...
Партнерские Вакансии
Москва
компания "южфарм" компания "южфарм" (ооо "южфарм", краснодарский край), быстро развивающееся фармацевтическое предприятие, занимается выпуском лекарственных препаратов место работы: крымский район, ...
Партнерские Вакансии
Новороссийск

Новости

Схожие направления

Похожие вакансии

Смотрите также вакансии