Аналитик в Департамент исследований и разработок

компания "абди ибрахим глобал фарм" роль: планирование и реализация проектов по разработке и выводу на рынок новых лекарственных препаратов (инициация проектов, работа в проектной команде). на основе анализа современной информации отбирать оптимальные методы контроля качества новых лекарственных препаратов. анализирование результатов отработки и воспроизведения методов контроля качества промежуточных продуктов и готовых лекарственных препаратов. анализирование результатов исследования профилей растворения новых лекарственных препаратов. помощь в решение проблем, возникающих в период подготовки к выводу продукта, включая внешние факторы, которые оказывают значительное влияние на своевременное выполнение поставленных задач с целью своевременной идентификации и предотвращения рисков для выполнения проектов. цель позиции: - участие в разработке стратегии перспективных направлений компании. - научное обеспечение и сопровождение процесса разработки и регистрации новых разработанных/ усовершенствованных препаратов. - инициирование/ реализация контроля изменений; - разрабатывать проекты анд и спецификаций на новые лекарственные препараты - подготовка и проведение трансферов аналитических методик на площадку в качестве принимающей стороны; подчинение: руководитель департамента исследований и разработок обязанности: осуществляет процессы фармацевтической разработки генерических лекарственных средств включая разработку/трансфер аналитических методов. выполнения валидационных мероприятий производственного процесса для регистрационных серии препаратов, при масштабировании, трансферах. планирование и анализирование лабораторных, опытно – промышленных и промышленных серии, включая все технологические процессы производства и до вторичной упаковки продукта. соблюдает требования утвержденных стандартных операционных процедур (соп) департамента и компании. при необходимости разрабатывает сопы и в рамках своей компетенции инициирует внесение изменений в действующие документы предприятия. формирует заказ реактивов, стандартов и расходных материалов для разработки и производства регистрационных серии. квалификация и опыт: высшее образование (минимум бакалавр фармацевтическое, химическое, медицинское). стаж работы не менее 1 года в фармацевтических предприятиях. базовые знания gmp, системы менеджмента качества. знание отечественных и международных требований к разработке аналитических методик и валидации аналитических методик (ema, ich, приказы мз рк, еаэс и другие). навыки, компетенции и знание иностранных языков владение английским языком (minimum intermediate english skill); этика бизнес-общения; владение компьютерными программами (microsoft excel, word, outlook, powerpoint); умение работать с научной литературой дополнительный текст, отображаемый на сайте конкурентная заработная плата и социальный пакет; развозка; питание; медицинская страховка. широкие возможности для профессионального роста и развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке рк корпоративное внутреннее и внешнее обучение 5-дневная рабочая неделя 30 дней ежегедного трудового отпуска бонусный план