Заместитель начальника участка

компания "сотекс, фармацевтическая фирма" ао «рафарма» наряду с зао «фармфирма «сотекс» входит в производственный сегмент группы компаний «протек». ао «рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других лс в соответствии со стандартом gmp евросоюза. завод «рафарма» в с. тербуны липецкой области является одним из стратегических предприятий региона. проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест. вашими задачами будут: знать и соблюдать законодательные, нормативно-правовые акты рф, требования к производству лекарственных средств, в том числе:- федеральный закон № 61-фз "об обращении лекарственных средств" (ред. от 03.07.2016);- требования правил надлежащей производственной практики еаэс, утвержденных решением совета евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 77; вести учет производственной, отчетной документации, документации, касающейся технологических процессов; проводить работу по совершенствованию организации производства, предупреждению брака и повышению качества изделий, экономии всех видов ресурсов, внедрение прогрессивных форм организации труда, аттестации и рационализации рабочих мест, использование резервов повышения производительности труда и снижения издержек производства; разрабатывать промышленные регламенты на процессы производства лс. оформлять изменения в промышленных регламентах процесса производства лс. оповещать установленных лиц о выявленных изменениях и отклонениях технологического процесса; контролировать правильное и своевременное документирование процесса производства; осуществлять организацию и контроль производства фармацевтической продукции с соблюдением промышленных регламентов на производство; контролировать соблюдение требований охраны труда, пожарной безопасности и производственной санитарии, природных и других контролирующих органов; выполнять производственный план-график по выпуску продукции с учетом мощностей используемого оборудования; контролировать использование в производстве сырья, упаковочных, маркировочных и вспомогательных материалов, строго соответствующих требованиям нормативной документации (нд); контролировать получение фармацевтических продуктов только надлежащего качества и не допускать получения брака; контролировать правильное и своевременное ведение текущей технологической документации (журналов, маршрутных карт и др.); контролировать соблюдение установленного порядка приема, оприходования, хранения и расходования товарно-материальных ценностей цеха; организовывать выполнение требований нд по охране труда и пожарной безопасности, обеспечивать должный порядок и дисциплину на рабочих местах цеха; принимать действенные и своевременные меры по устранению недостатков, нарушений, выявленных при проведении в цехе внутренних инспекционных проверок (самоинспекции); принимать участие в разработке маршрутных карт, должностных и технологических инструкций/соп и представлять их на согласование и утверждение; принимать непосредственное участие в проведении валидации оборудования, технологических процессов, при изменении технологических стадий, монтаже нового технологического оборудования; проводить инструктаж рабочих и служащих. обеспечивать и принимать непосредственное участие в проведении обучения: первичного обучения вновь принятого персонала; обучение методам работы по gmp и повышение квалификации сотрудников участка в соответствии с разработанными графиками и программами (включая применение обеспечения качества); осуществлять проверку знаний правил, норм и инструкций; проводить производственные совещания по вопросам выполнения планов производства, соблюдения норм и требований нтд; в программе 1с создавать документы:- заявки на закупку- составление и корректировка бюджета- работа с табелем учета рабочего времени- составление заявок на подбор персонала- проверка сдельных нарядов- работа в эдо мы ждем от вас: высшее профессиональное (фармацевтическое, медицинское; технологическое; химическое) образование; опыт работы по аналогичной должности на инженерно-технических должностях не менее 2-х лет или не менее 5-ти лет при среднем образовании; умение документировать причины отклонений от технологического производства лекарственных средств; умение вести записи по работоспособности технологического оборудования и помещений, используемых в технологическом процессе; уметь обеспечивать сохранность и защиту технологической документации; умение контролировать работу подчиненного структурного подразделения, эксплуатацию и техническое обслуживание оборудования; умение контролировать и корректировать выполнение планов повышения эффективности производства, повышения производительности труда, рационального расходованию материалов, улучшения корректирующих и предупреждающих мероприятий; умение контролировать выполнение правил gmp; знание организации производства лекарственных средств; хорошие административные (управленческие) навыки; хорошие коммуникативные качества опыт работы с программами microsoft, office и в 1с ответственность; исполнительность; умение анализировать и доводить работу до логического завершения; способность к самообразованию; коммуникабельность; способность принимать решения в нестандартных ситуациях. мы предлагаем: оформление в соответствии с тк рф; официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата; оплачиваемые больничные и отпуска; добровольное медицинское страхование за счет компании; компенсация оплаты питания; жилье за счет компании; обучение и повышение квалификации за счет компании; помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; возможность карьерного и профессионального развития; корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам; место работы в экологически чистой зоне; месторасположение: месторасположение: г. черноголовка, пр-т академика семенова