Обязанности: Ведение процессов регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС, а также приведения регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС; Взаимодействие с подразделениями Предприятия для получения информации и документов, необходимых для комплектации регистрационных досье; Формирование регистрационных досье и организация своевременной подачи документации и образцов для проведения фармэкспертизы в уполномоченные органы; Подготовка и своевременное представление ответов на запросы уполномоченных органов в ходе регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, процедуры приведения в соответствие по требованиям ЕАЭС; Мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченный экспертной организации; Осуществление мониторинга регуляторной информации и регуляторных прецедентов для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных препаратов. Требования: Высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биохимическое). Опыт работы по профилю не менее 3 лет. Знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ, Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" № 3-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в РФ, ЕАЭС. Английский язык на уровне не ниже Intermediate. Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. Санаторно- курортное лечение. Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).
Адрес
Москва