Разработчик технической документации на медицинские изделия для invitro диагностики

компания "регфорт" мы предлагаемработу в молодом и талантливом коллективе компании “регфорт” ! от нас интересная и вдохновляющая работа с новыми медицинскими изделиями стабильная работа и заработная плата; мотивационная система за успешное выполнение каждой задачи (премии) ежегодный оплачиваемый отпуск дружный коллектив 13-я зарплата дмс после 2 лет работы в компании различные варианты трудоустройства (индивидуальный подход с учетом пожеланий сотрудника) дружный коллектив опытного наставника и обучающие материалы интересных клиентов (производители медицинских изделий такие как эбботт, имбиан и т.д., университеты, нии, производства и т.д.) корпоративное обучение лояльное руководство мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства) график работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни) рабочее место в центре москвы обязанности: разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н знание действующих регуляторных требований в области регистрации ми (пп №1416, пр. № 2н, пм №1353н, 11ни проч.) работа с гостами. для регистрации: консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.) анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата) коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации контроль и систематизация отчетности для руководителя соблюдение сроков исполнения задач требования: высшее профессиональное образование (академическая квалификация: магистр или специалист) по специальности "биология", "биохимия", "биофизика", "генетика", "микробиология", "фармация", "химия", "лабораторная диагностика"; опыт продаж или опыт в лаборатории (лаборант, химик, инженер) является преимуществом приветствуется специальные знания в сфере обращения медицинских изделий подтвержденные документами об образовании и/или повышении квалификации (переподготовки). приветствуется опыт работы 3-6 лет с изделиями in vitro (технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма) знание английского языка на уровне intermediate и выше приветствуется знание пк; умения читать и анализировать госты соблюдение сроков поставленных задач высокая обучаемость аккуратность, ответственность, исполнительность позитивный настрой, не конфликтность желание развиваться в выбранной профессии условия: работа в молодой растущей компании компании оформление в соответствии с тк рф после стажировки длительностью 3 месяца комфортный офис в центре москвы мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства) график работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни) заработная плата: зависит от вас. состоит из оклада и премии за объем перевыполненного платна работы. оклад у начинающих специалистов без опыта работы в данной области составляет: 40 000 – 70 000 р оклад у специалистов с опытом работы от 1 года по итогам собеседования 70.000 -100.000 р испытательный срок – 3 месяца; 40 - часовая рабочая неделя, 8- часовой рабочий день