Обязанности: Разработка и изменение общезаводских стандартных операционных процедур (СОП) по валидации процессов. Составление и контролирование планов по валидации процессов. Подготовка и проверка отчетной документации по валидации процессов Организация и контроль работ по валидации процессов: производства препаратов, очистки оборудования, имитации процесса асептического наполнения, валидации стерилизующей фильтрации. Проведение анализа рисков. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское, техническое). Знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP. Знание руководствующих документов EMEA, WHO, PIC/S, ISPE, PDA. Знание фармацевтического производства стерильных и нестерильных форм. Умение анализировать руководствующую документацию национального и европейского уровня. Знание английского языка (средний уровень). Ответственность, внимательность, усидчивость, аккуратность, коммуникабельность, работоспособность, способность выполнять несколько задач одновременно, способность быстро переключать свое внимание с одного процесса на другой. Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. Санаторно- курортное лечение. Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).
Адрес
Москва