Главный специалист (отдел клинических и доклинических исследований)

компания "московский эндокринный завод" обязанности: участие в разработке документов для клинических исследований. подготовка и организация подачи досье на получение рки в мз рф. планирование, подготовка и контроль за проведением клинических исследований. контроль поставщиков услуг, статуса исследований, бюджета, логистики препаратов/материалов исследований. проверка отчетности на предмет полноты, точности и корректности представленных данных, в рамках вверенных проектов. подготовка ответов на запросы регуляторных органов. разработка документов для формирования разделов по клинической части регистрационного досье. участие в формировании стратегии клинической разработки лекарственных препаратов, определении объема, сроков проведения исследований. подготовка обоснований по выбору референтных препаратов. осуществление научно-информационного поиска в рамках вверенных проектов. разработка/обновление стандартных операционных процедур в рамках своей компетенции. осуществление работ, связанной с деятельностью отдела (взаимодействие с контрагентами и пр.). ведение и контроль документооборота. требования: высшее фармацевтическое или медицинское образование. опыт работы по аналогичному функционалу от 2 лет. опыт разработки документов для клинических исследований. английский язык: intermediate. коммуникабельность, стрессоустойчивость, умение работать с большим объёмом информации, ответственность, внимательность. условия: конкурентная оплата труда. оформление в соответствии с тк рф. график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). корпоративная столовая, буфет - льготное питание. санаторно- курортное лечение. предприятие находится в пешей доступности от станции "новохохловская" мцк, мцд (5 мин. пешком).