Начальник отдела уполномоченного лица по фармаконадзору

компания "московский эндокринный завод" обязанности: организация работы отдела. разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирование фармаконадзора. организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании. организация информирования медицинских работников и пациентов об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов. организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях / явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории рф, государств-членов таможенного союза и стран снг. разработка и подача периодических отчетов по безопасности. разработка плана управления рисками. контроль документооборота. контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний. поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору. требования: высшее профильное образование (медицинское или фармацевтическое). дополнительная подготовка в области фармаконадзора. опыт работы в должности старшего специалиста по фармаконадзору не менее 3 лет или в должности менеджера по фармаконадзору не менее 2 лет, в должности уполномоченного лица по фн не менее 1 года. английским язык - intermediate (чтение и перевод спец. литературы). знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращении лекарственных средств. коммуникабельность, стрессоустойчивость, умение работать с большим объемом информации; внимательность; хорошая память; навыки интерпретации научно-медицинской информации; ответственность, внимательность. условия: конкурентная оплата труда. оформление в соответствии с тк рф. график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). корпоративная столовая, буфет - льготное питание. санаторно- курортное лечение. предприятие находится в пешей доступности от станции "новохохловская" мцк, мцд (5 мин. пешком).