компания "kelly services" одна из ведущих фармацевтических компаний мирового масштаба, входит в топ 5 фармкомпаний в мире, специализирующихся на дженериках.обязанности:· подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями минздрава россии/евразийской экономической комиссии;· составление инструкции по медицинскому применению, листки-вкладыши, охлп в соответствии с требованиями законодательства рф и еаэс;· составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства рф и еаэс, минздрава россии и фгбу нцэсмп;· оформление макетов упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства рф и еаэс, проверка и согласование макетов;· подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов;· подготовка ответов на замечания регуляторных органов;· взаимодействие с представителями различных институтов и лабораторий в целях осуществления регистрации лекарственных препаратов;· осуществление на постоянной основе мониторинга и анализа требований действующего законодательства в отношении регистрации лекарственных препаратов.требования к квалификации:· высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое;· опыт работы от 1 года специалистом по регистрации лекарственных средств;· знание российского законодательства и еаэс в области обращения лекарственных средств (обязательно);· знание структуры документов регистрационного досье;· уверенный пользователь ms office, опыт работы в программе illustratort будет являться преимуществом;· навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде;· владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно.условия работы: привлекательный уровень заработной платы (обсуждается индивидуально); дмс расширенный со стоматологией (+2 члена семьи); страхование от несчастных случаев; оплата питания; компенсация мобильной связи; частичная оплата проезда; корпоративное обучение, компенсация англ языка; бонусные программы. индексация зп. образование: высшее
Адрес
Москва