Ведущий специалист по качеству (с функциями Уполномоченного лица)

компания "амантисмед" обязанности: проведение аудитов производителей / поставщиков исходных и упаковочных материалов в качестве аудитора; участие в проведении самоинспекций на предприятии в качестве аудитора; сопровождение аудитов и инспекций; участие в проведении планового обучения по gmp для структурных подразделений предприятия; контроль системы обучения персонала; оценка досье на серию лекарственных препаратов; принятие решения о выдаче / не выдаче разрешения на реализацию серии лп; контроль и анализ функционирования фармацевтической системы качества; проведение общего мониторинга всей деятельности службы качества и производственных участков; выполнение работ по анализу функционирования фармацевтической системы качества, формирование ежегодного отчета по результатам такого анализа; составление обзоров по качеству; анализ выполнения работ по управлению отклонениями, изменениями; участие в квалификации производителей / поставщиков контроль квалификации производителей / поставщиков и легальности цепи поставок; рассмотрение и анализ претензий; участие в работе с возвращенной и несоответствующей продукцией; участие в проведении отзыва продукции; проведения анализа рисков, ведение реестра рисков; анализ контрактов, заключаемых предприятием на закупку технологического оборудования для производства лекарственных препаратов, производство и анализ продукции по контракту; принятие управленческих решений. требования: высшее (химико-технологическое, химико-фармацевтическое, химическое, биологическое, микробиологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское) стаж работы в сфере производства лекарственных препаратов и (или) контроля качества лекарственных препаратов, не менее 3 лет. условия: доставка транспортом компании; дружный коллектив; достойный уровень заработной платы; обучение за счет компании.