компания "биокад, биотехнологическая компания" обязанности: проведение валидации упаковки хроматографических колонок при производстве афс, технологического процесса производства афс; обучение сотрудников подразделений, участвующих в процессе проведения валидации технологических и вспомогательных процессов; организация валидационных испытаний; проверка, согласование документов при проведении валидации технологических и вспомогательных процессов/объектов при производстве афс ( протоколы анализа рисков, протоколы валидации, отчеты валидации, расчеты и статистическая обработка данных); разработка разделов регистрационного досье по валидации. требования: опыт не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях технолога/ специалиста по валидации или не менее 1 года на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях старшего технолога/ ведущего технолога/ старшего специалиста по валидации.; уверенное знание gmp (рф, еаэс, eu, who); знание процессов производства моноклональных антител (технология us и ds); глубокие знания подходов к валидации процесса биотехнологических афс, валидации очистки от продуктов биотехнологии; нание методологии статистической оценки процесса; знание основных принципов проектирования современного биофармацевтического предприятия. условия: территориальное месторасположение – п. стрельна, петродворцовый район; корпоративный автобус от ст. м. «проспект ветеранов», ст. м. «московская», ст. м. «приморская»; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы; расширенный социальный пакет: полис дмс со стоматологией, бесплатное питание.
Адрес
Санкт-Петербург