Специалист по регистрации (зарубежная регистрация)

компания "герофарм" обязанности: поиск, оценка, систематизация и фиксирование регуляторных требований по регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах разработка стратегии регистрации в зарубежных странах, планирование сроков регистрации подготовка договоров по регистрации с контрагентами и регуляторными органами зарубежных стран ведение переговоров и деловой переписки с зарубежными партнерами подготовка регистрационного досье и документов, необходимых для первичной регистрации в зарубежных странах, а также в рамках ответов на запросы в запланированные сроки и сроки согласно регуляторным требованиям зарубежной страны координация и ведение процесса регистрации в зарубежных странах, отслеживание соблюдения запланированных сроков регистрации взаимодействие с подразделениями компании в рамках подготовки регистрационного досье и ответов на запросы, отслеживание исполнения задач подразделениями в запланированные сроки требования: высшее образование: фармацевтическое, биологическое или химическое опыт работа: 1-3 года в области регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в рф и снг опыт работы по регистрации в зарубежных странах (латинской америке, ближнего востока, азии и т.д.) будет преимуществом знание процедур по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в рф, снг и/или странах дальнего зарубежья знание требований руководств ich, также важно знание руководств по содержанию досье в формате ich ctd. знание других руководств приветствуется знание английского языка на уровне не ниже intermediate или другого иностранного языка (преимуществом будет знание испанского языка не ниже среднего уровня) необходимые навыки: умение работать с большим объемом информации хорошие коммуникативные навыки. ответственность, аккуратность обучаемость, умение "подхватытать" текущие и уже ранее запущенные процессы умение работать в команде условия: место работы: бц "невская ратуша" оформление в соответствии с тк рф размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом квартальные и годовые премии по результатам работы корпоративное обучение добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом, страхование от несчастных случаев