Ведущий Химик-аналитик аналитической лаборатории

компания "flex" обязанности: — разрабатывает аналитические методики на лекарственные препараты и промежуточные продукты; — участвует в подготовке проектов нормативной документации (нд) на разрабатываемые лекарственные препараты; — проводит анализ образцов изучаемых препаратов по всем показателям проекта нд или спецификации; — готовит реактивы, необходимые для проведения испытаний; — своевременно и правильно оформляет внутреннюю документацию (журналы, протоколы лабораторного контроля, аналитические листы, отчеты, и др.); — осуществляет работы по валидации и трансферу методов контроля качества лекарственных препаратов; — осуществляет контроль образцов при изучении стабильности лекарственных препаратов на этапе разработки; — осуществляет проведение стрессовых исследований разрабатываемых лекарственных средств; — проводит исследования совместимости компонентов входящих в состав разрабатываемых лекарственных препаратов; — разрабатывает внутренние нормативные документы; — участвует в подготовке разделов регистрационного досье разрабатываемых препаратов в части методов контроля качества в соответствии с российскими и за требованиями. требования: — высшее образование по специальности химик, фармацевт; — высокий уровень базовых знаний в аналитической химии, органической химии; — опыт в должности химик-аналитик на фармацевтическом производстве или в департаменте разработок и валидация от 3-х лет; — опыт разработки аналитических методов с нуля (будет преимуществом при выборе кандидата); — опыт в проведении работ по валидации аналитических методик; — знание требований fda и ich к разработке и исследованию стабильности лекарственных средств; — владение английским языком не ниже intermediate. условия: — благоприятную атмосферу для работы и дружный коллектив; — конкурентоспособную заработную плату; — годовой бонус; — полный соц.пакет гарантированный законодательством; — дмс; — корпоративная мобильная связь.