компания "р-фарм" задачи: участие в проектах по строительству и реконструкции производственных площадок в рамках оценки/контроля соблюдения требований фск; участие в вопросах производства, оценка возможности совмещения производства, согласование/помощь в разработке протоколов анализа рисков; рассмотрение и согласование/предоставление комментариев к проектным документам (urs, тз и т.д.), при необходимости со ссылками на gmp и другой нд; рассмотрение и согласование планировок производственных помещений на соответствие gmp и других gmp- cвязанных документов, предоставление комментариев/замечаний; методическая и практическая помощь предприятиям гк ао «р-фарм» по разработке документации фск по проектам; вопросы соблюдения требований фск при ведении проектов по локализации производства новых лс; разработка стандартных операционных процедур по фармацевтической системе качества по направлению деятельности; проведение тренингов (обучения) персонала по направлению деятельности. наш портрет идеального кандидата: высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое). опыт работы на производстве лс, общий стаж работы в производстве лекарственных средств от 5-ти лет. опыт работы в реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, в т.ч. биотехнологических лекарственных средств, проектов по вторичной упаковке лекарственных средств; опыт работы с планировками помещений производства и лабораторий контроля качества (рассмотрение, комментарии); знание организации работы отдела обеспечения качества, знание процессов фармацевтической системы качества; опыт организации, координации и оптимизации работ по процессам системы качества на предприятиях, разработка документации (желателен опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в т.ч. зарубежных); знание английского языка будет являться преимуществом. мы предлагаем: трудоустройство в соответствии с тк рф. дмс, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот. компенсация мобильной связи. обучение, способствующее профессиональному и личностному росту. график работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
Адрес
Москва