Менеджер по доклиническим и клиническим исследованиям( Нанолек )

компания "нанолек" обязанности: проведение клинических исследований в соответствии с правилами gcp, а также действующим законодательством; разработка дизайна клинических и доклинических исследований; подготовка проектной документации для проведения исследований; контроль выполнения планов клинических исследований, предоставление отчетности, выбор исследовательских центров и главных исследователей, cro, цл и других поставщиков услуг; сбор и проверка отчетов об исследованиях и первичной документации (протоколы и первичные данные) с подразделений и лабораторий для формирования регистрационного досье и ответы на запросы регулятора, заполнение чек-листов; проведение аудита досье на препараты в части доклинических (дки) и клинических исследования (ки); подача документов в минздрав россии для получения разрешения на проведение ки, внесения изменений в разрешение, получение разрешения на ввоз/вывоз биообразцов в рамках проведения ки, а также сообщения о завершении ки составление и предоставление отчетности в регуляторные организации; требования: высшее профессиональное образование по специальности (медицинское, фармацевтическое); опыт работы в области клинических и доклинических исследованиях не менее 5 лет; знание английского языка не ниже intermediate (устный и письменный); владение пк на уровне продвинутого пользователя, ms office, 1с; аналитические способности, внимательность, гибкость мышления, ответственность, желание работать в команде, коммуникабельность, навыки делового общения и переписки с партнерами, нацеленность на результат. условия: дмс страхование со стоматологией после испытательного срока; корпоративный фитнес; возможность профессионального развития; график работы с 9 до 18; офис в шаговой доступности от м. савеловская, м. белорусская, м. новослободская.