компания "pharmalex" обязанности: менеджер по регистрации глс и бадов - работа с документацией, внутренний и внешний документооборот, расширенное сотрудничество с регуляторными органами руз, контроль и регулирование процесса импорта медицинской продукции с нуля (анализ, регистрация, продление, изменения в анд, сверка).- консультационные и информационные услуги, регулирование делопроизводства в государственных органах и частных организациях в области медицины и права - патентная защита, государственная регистрация, продление (перерегистрация), внесение изменений / дополнений в регистрационные документы, легализация импорта и сопровождением медицинской продукции (субстанции (афс), in-bulk продукция, готовые лекарственные (фармацевтические) средства (глс), нутриенты (бад), изделия медицинского назначения (имн) и медицинская техника (мт)) в республике узбекистан. требования: - знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации /перерегистрации / внесения изменений. мониторинг законодательства.- опыт по сбору и компиляции документов досье. подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье. участие в разработке макетов упаковок, инструкций для подачи в регуляторный орган, макетов для печати.- опыт работы с регуляторным органом и наличие успешно завершенных регуляторных процедур; регуляторная поддержка при ввозе продуктов в страну (в случае возникновения вопросов при сертификации). консультация с регуляторным органом.- способность работать в условиях стресса и одновременно справляться с несколькими приоритетными задачами, хорошие навыки сотрудничества. способность работать автономно и быть самостоятельной, высокоорганизованной и дисциплинированной, ориентированной на решение, творческой личностью. сильные навыки стратегического мышления, коммуникабельность, системность, внимательность, пунктуальность.
Адрес
Узбекистан Ташкент