Специалист по регистрации лекарственных средств( Б-ФАРМ )

компания "б-фарм" обязанности: 1. формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения в соответствии с национальными требованиями россии всех этапов регистрации лс (новые препараты, внесение изменений в регистрационное досье, включая написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы мз рф); 2. подтверждение государственной регистрации лс в соответствии с национальными требованиями россии; 3. подача досье в мз рф, включая загрузку электронной базы; 4. выверка, согласование ру, имп, нд и макетов графического оформления перед утверждением в мз рф; 5. подготовка документов и подача образцов на фармэкспертизу; 6. получение разрешения на ввоз афс, незарегистрированных лс; 7. ведение деловой переписки, отчетности по проектам; 8. взаимодействие с контрактными площадками и различными организациями на аутсорсинге; 9. работа в формате еаэс: - владеть законодательством еаэс с целью регистрации лс, внесения изменений в рег. досье и приведения в соответствие регистрационных досье; - иметь любой опыт подачи досье по еаэс и ответов на запрос с использованием программы для передачи данных. требования: 1. опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет 2. образование – химическое, фармацевтическое или биологическое 3. ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность, находчивость, тактичность 4. опыт подачи досье по еаэс – будет преимущество условия: ​официальное трудоустройство, "белая" система мотивации выплаты два раза в месяц график работы 5/2 - офис (шаговая доступность от метро багратионовская) молодой коллектив профессионалов