Специалист по регистрации медицинских изделий( Вест Медика )

компания "вест медика" обязанности: - подготовка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства; - подготовка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью внесения изменений в регистрационные удостоверения на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства; - взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющих экспертизу документов с целью регистрации и сертификации медицинских изделий; - организация проведения испытаний (технических, клинических) медицинских изделий в испытательных лабораториях, клинических центрах, экспертных организациях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений; - организация и проведение метрологических испытаний медицинских изделий в испытательных лабораториях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений. требования: - опыт работы: приветствуется; - высшее образование: приветствуется высшее образование в областях технических наук; - склонность к аналитической работе, пунктуальность и аккуратность; - уверенный пользователь пк и стандартных офисных программ word, excel, adobe reader и пр.; - знание нормативной базы по регистрации мед изделий в рф и еаэс; - знание требований к лабораторным испытаниям изделий (in vitro диагностика); - умение пользоваться стандартами, гостами, рекомендациями и иными нормативными документами необходимые для регистрации медицинских изделий; - английский язык на уровне чтения и понимания текстов. условия: испытательный срок 3 месяца.