Проектный менеджер/Clinical Project Manager (клинические исследования)

компания "клинфарминвест" обязанности: ведение переговоров с заказчиками, согласование договоров на проведение клинических исследований и доклинических исследований. организация и контроль проведения клинических исследований и доклинических исследований, процедуры регистрации лекарственных средств на всех этапах реализации проекта. ведение переговоров с субподрядчиками, согласование договоров, контроль выполнения субподрядчиками договорных обязательств. организация обучения и осуществление руководства сотрудников в рамках своих полномочий. разработка, согласование, контроль бюджетов проектов. взаимодействие с регуляторными органами в рамках проведения доклинических и клинических исследований и процедуры регистрации лекарственных средств. организация подготовки документов и получение разрешений различных инстанций на проведение доклинических и клинических исследований. составление планов клинических исследований и организация подготовки документов по исследованиям. руководство процессом мониторинга в клинических исследованиях, контроль проведения мониторинга персоналом, проведение мониторинговых визитов, ко-мониторинговых визитов. взаимодействие с медицинскими организациями по вопросам организации клинических исследований, согласование договоров, переговоры с должностными лицами медицинских организаций по вопросам проведения исследований. согласование и одобрение основных документов клинических исследований. участие в подготовке отчетов/презентаций для заказчиков и руководства компании. требования: высшее образование - бакалавриат, специалитет, магистратура, в области медицины или естественных наук; опыт работы в клинических исследованиях не менее 3 лет; ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость; способность к самообразованию и саморазвитию; готовность работать в режиме многозадачности с большим объёмом информации и документации; знание международных принципов и требований гармонизированных руководств ich gcp), законодательных и иных нормативных правовых актов российской федерации и еаэс, стандартов, руководств в области проведения клинических исследований, регистрации лекарственных средств для медицинского применения; уверенный пользователь пк (ms windows, ms offiсe: word, excel, power point,outlook; internet и др.); знание английского языка будет вашим преимуществом. условия: оформление по тк рф; график работы 5/2, с 9-00 до 17-30; работа в офисе компании (г.ярославль) или удалённо.