компания "новартис нева, завод" информация о проекте: фармацевтической компании новартис нева требуются на работу высококвалифицированные специалисты. должность: инженер-технолог по процессу цель: оказание экспертной поддержки по всем технологическим вопросам и вопросам очистки, связанными с одним или несколькими производственными процессами, для обеспечения своевременного выполнения задач, постоянного повышения качества и эффективности, в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (gmp) и контроля качества лекарственных средств, стандартными операционными процедурами, действующими инструкциями и нормами. обязанности: поддержка производства: обеспечение технологической поддержки производства, обучение производственного персонала, с фокусом на безопасное, своевременное производство серии лс в соответствии с инструкциями и требованиями по качеству. разработка рабочих инструкций и соп по процессам,оборудованию и очистке, как для новых единиц оборудования,так и внесение изменение по результатам сара или улучшений. помощь другим отделам в качестве эксперта по процессу. валидация процессов и очистки: подготовка и участие в технических и валидационных сериях, подготовка протоколов производства серии для них. экспертиза технической возможности выпуска продукта, предложения по оптимизации процесса . проверка и подбор ключевых параметров процесса при производстве технических серий совместно с инженером технологом по продукту,, . участие в подготовкеи согласовании протоколов/ отчетов по техническим сериям и валидации разработка процедур очистки и других необходимых документов для ее валидации, подготовка к валидации очистки., евзаимодействие с ключевыми заинтересованными лицами, для обеспечения надлежащего исполнения валидации процесса и очистки согласование и обеспечение технической корректности общих протоколов производства серий обеспечение оптимизации производства: участие в процессе непрерывных улучшений, участие и экспертиза в процессе расширения производства. оценка изменений первичной упаковки обеспечение последовательности и постоянства данных в протоколах производства серий участие и лидирование орех проектов, направленных на повышение производственной эффективности и сокращении затрат. работа с отклонениями: проведение расследований по процессу, продукту и очистке, разработка и внедрение сара использование научных и статистических знаний для анализа данных и обеспечения понимания процесса и выявления корневых причин отклонений по продукту и технологическому процессу. обучение: проведение обучения по процессам. участие в аттестациях операторов по допуску к самостоятельной работе является держателем учебного плана по данной позиции и обеспечивает необходимое обучение и поддержку новых сотрудников при вступлении на эту должность. аудиторское сопровождение: поддержка процессов для подготовнки к аудиту, а таже обеспечение необходимой поддержки во время внутренних и внешних аудитов требования: в/о по инженерной, фармацевтической, химической специальности. минимум 1 год опыта в качестве технолога на фармацевтическом производстве тлф, применяющими стандарты gmp. понимание процессов производства (фарма, gmp, нормативно-правовых аспектов). владение английским языком на уровне не ниже intermediate. условия: график работы 2/2, дневные смены 08:00-20:00
Адрес
Санкт-Петербург