Ведущий специалист по клиническим исследованиям (монитор)( КлинФармДевелопмент )

компания "клинфармдевелопмент" обязанности: организация и контроль проведения клинических исследований в соответствии с ich gcp, применимым законодательством, стандартными операционными процедурами; подбор и первичная оценка исследовательских центров, осуществление визитов оценки исследовательских центров, подготовка к началу клинических исследований; сбор документации, необходимой для получения регуляторных разрешений и проведения клинических исследований, подготовка исследовательских центров к открытию; осуществление мониторинга клинических исследований в соответствии с ich gcp и применимым законодательством с подготовкой мониторинговых отчетов; проведение квалификационных, инициирующих и завершающих мониторинговых визитов; текущий контроль и проверка правильности, полноты и своевременности регистрации данных в первичных и других относящихся к клиническому исследованию документах, порядка ведения документации, в том числе в исследовательских центрах; контроль скорости и качества отбора участников клинических исследований; осуществление взаимосвязи с исследователями; решение текущих проблем, возникающих в ходе клинического исследования. требования: высшее образование в области медицины или естественных наук; ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость; способность к самообразованию; готовность работать в режиме многозадачности с большим объемом информации и документации; знание российских и международных нормативных правовых актов, регламентирующих проведение клинических исследований, включая: ich gcp, нормативные правовые акты еаэс, законодательство рф; уверенный пользователь пк (ms windows, ms offiсe: word, excel, power point,outlook; internet и др.); знание английского языка будет вашим преимуществом. условия: работа в офисе компании (г. ярославль); график работы: гибкий; готовность к редким краткосрочным командировкам.