компания "фгбу нцэсмп минздрава россии" объявлен конкурс на замещение должности начальника лаборатории лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств прием заявок для участия в конкурсе осуществляется в еис проведения конкурсов на замещение должностей научных работников: https://xn----8sbfhdabdwf1afqu5baxe0f2d.xn--p1ai/public/vacancies/view/97281 дата окончания приема заявок для участия в конкурсе:23.09.2022 дата проведения конкурса: 27.09.2022 обязанности: осуществлять оперативное руководство лабораторией, обеспечивая эффективное взаимодействие работников и направляя их усилия на своевременное, полное и качественное выполнение поставленных задач. способствовать развитию творческой активности работников и повышению их квалификации; осуществлять организационно-методическое обеспечение работ по проведению экспертизы качества лекарственных средств, включая наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, в целях государственной регистрации в соответствии с задачами, поставленными заданием минздрава россии; обеспечивать предварительную проработку представленных заявителем материалов и формирование рабочего пакета документов с целью передачи его в профильные лаборатории для дальнейшего проведения работ в установленном порядке; организовать приёмку, регистрацию, распределение и контроль за движением образцов лекарственных средств, представленных на экспертизу качества лекарственных средств в целях государственной регистрации, включая наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры; участвовать в проведении инвентаризации и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ их прекурсоров и продуктов, оставшихся от проведения испытаний; осуществлять координацию проведения работ по экспертизе качества лекарственных средств структурными подразделениями испытательного центра; организовать контроль за правильностью оформления результатов экспертизы качества лекарственных средств, формирования пакета документов; проведение регистрации результатов экспертизы и их архивирование; обеспечивать соблюдение сотрудниками лаборатории установленных требований прохождения образцов лекарственных средств, нормативной документации и сопроводительных документов при проведении экспертизы качества лекарственных средств; контролировать подготовку отчетов и справок о деятельности испытательного центра; при необходимости осуществлять рецензирование проектов нормативных документов на лекарственные средства, поступившие на экспертизу; принимать участие в поддержании и совершенствовании системы менеджмента качества испытательного центра, участвовать в организации внутрилабораторных и межлабораторных сравнительных испытаниях и других работах; координировать работы по качеству испытательного центра с общей работой управления обеспечения качества; координировать работы в испытательном центре по разработке стандартных операционных процедур и рабочих инструкций и контролировать соблюдение сотрудниками процедур и рабочих инструкций в отношении качества; контролировать соблюдение процедуры управления документацией испытательного центра; согласовывать план проведения внутренних аудитов, координировать работу по организации и проведению внутренних аудитов совместно с лабораториями испытательного центра и управлением обеспечения качества; участвовать в проведении внешних проверок, аудитов; организовывать подготовку корректирующих и предупреждающих мероприятий; контролировать выполнение планов обучения в пределах своей компетенции; осуществлять проверку качества выполненных работ работниками лаборатории, регулярно проверять правильность ведения рабочих журналов и листов регистрации результатов испытаний, проводить анализ полученных результатов; выявлять случаи отступления от системы менеджмента или от процедур проведения испытаний, инициировать действия по предупреждению или сокращению таких отступлений в рамках своей компетенции; своевременно информировать начальника испытательного центра о выявлении несоответствующей работы, организовывать проведение расследования; контролировать своевременное проведение поверки, калибровки средств измерений и аттестации испытательного оборудования, следить, чтобы работники лаборатории осуществляли работу только на оборудовании, имеющем удовлетворительный статус поверки (калибровки, аттестации), в соответствии с утвержденными процедурами; участвовать в подборе работников лаборатории и оценке их деятельности, осуществлять мониторинг компетентности работников лаборатории, участвовать в организации повышения квалификации; готовить предложения по планированию рабочего времени работников и осуществлять контроль за их выполнением: обеспечивать рациональную расстановку работников по видам выполняемых работ; определять потребность лаборатории в материально-технических ресурсах, необходимых для проведения работ, принимать участие в составлении заявок на оборудование, реактивы и расходные материалы при составлении планов закупок; осуществлять контроль за приёмом, регистрацией и расходом реактивов, подлежащих предметно-количественному учету, прекурсоров; контролировать сохранность испытательного оборудования, средств измерений, осуществлять своевременный заказ и рациональное использование материально-технических ресурсов; соблюдать требования критериев аккредитации; изучать передовой отечественный и зарубежный опыт по контролю лс и технологии производства лс. требования: высшее образование: фармацевтическое, химическое, химико-технологическое; ученая степень – не менее кандидата наук по профилю; наличие научных трудов или реализованных на практике крупных проектов и разработок; опыт работы не менее 10 лет, в том числе опыт работы в области контроля качества и стандартизации лекарственных средств работы, в области совершенствования научно-методических критериев экспертной оценки, стандартизации и принципов планирования, проведения и оформления результатов исследований лекарственных средств; опыт управления коллективом не менее 3 лет; опыт работы в области контроля качества и стандартизации лекарственных средств, в области совершенствования научно-методических критериев экспертной оценки, стандартизации и принципов планирования, проведения и оформления результатов исследований лекарственных средств; знание основных государственных и международных стандартов и требований в области надлежащей лабораторной практики. опыт работы в лаборатории или организации работы лаборатории по правилам надлежащей лабораторной практики. понимание принципов организации и функционирования системы менеджмента качества, включая риск-ориентированный подход; знание гф рф и ведущих международных фармакопей, компетенции, достаточные для составления и рецензирования фармакопейных статей; хорошее владение и понимание методов лабораторного анализа; опыт руководства, участия в научно-исследовательских работах; знание специализированного лабораторного по; участие в ученых, научно-технических, диссертационных, экспертных советах в области медицины и фармацевтики; опыт прохождения аудитов качества в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики. условия: пятидневная рабочая неделя; график работы: пн-чт с 09.30 до 17.30; пт до 16.00.
Адрес
Москва