Начальник лаборатории лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов

компания "фгбу нцэсмп минздрава россии" объявлен конкурс на замещение должности начальника лаборатории лаборатории витаминов, гормонов и синтетических аналогов испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств прием заявок для участия в конкурсе осуществляется в еис проведения конкурсов на замещение должностей научных работников: https://xn----8sbfhdabdwf1afqu5baxe0f2d.xn--p1ai/public/vacancies/view/97277. дата окончания приема заявок для участия в конкурсе:23.09.2022 дата проведения конкурса: 27.09.2022 обязанности: осуществлять оперативное руководство лабораторией, обеспечивая эффективное взаимодействие работников и направляя их усилия на своевременное, полное и качественное выполнение поставленных задач. способствовать развитию творческой активности работников и повышению их квалификации; определять основные методические направления по выполнению заданий минздрава россии по экспертизе качества лс в целях их государственной регистрации; обеспечивать строгое соблюдение работниками требований нормативной документации при проведении лабораторной экспертизы, оценке и оформлении ее результатов; контролировать своевременное выполнение работниками лаборатории и соисполнителями экспертных заданий и договорных обязательств; осуществлять проверку качества выполненных работ работниками лаборатории, регулярно проверять правильность ведения рабочих журналов и листов регистрации результатов испытаний, проводить анализ полученных результатов, согласовывать заключения по результатам экспертизы, подписывать протоколы испытаний, консультировать сотрудников по оптимальному и надлежащему проведению лабораторных работ; выявлять случаи отступления от системы менеджмента или от процедур проведения испытаний, инициировать действия по предупреждению или сокращению таких отступлений в рамках своей компетенции; своевременно информировать начальника центра о выявлении несоответствующей работы. организовывать проведение расследования, при необходимости, повторного испытания; инициировать процедуру корректирующих и/или предупреждающих действий при выявлении несоответствующей работы и расследовании претензий; контролировать своевременное проведение поверки, калибровки средств измерений и аттестации испытательного оборудования, следить, чтобы работники лаборатории осуществляли работу только на оборудовании, имеющем удовлетворительный статус поверки (калибровки, аттестации), в соответствии с утвержденными процедурами; участвовать в подборе работников лаборатории и оценке их деятельности. осуществлять мониторинг компетентности работников лаборатории, участвовать в организации повышения квалификации; готовить предложения по планированию рабочего времени работников и осуществлять контроль за их выполнением: обеспечивать рациональную расстановку работников по видам выполняемых работ; руководить разработкой проектов технических заданий, методических и рабочих программ лаборатории, стандартных операционных процедур по работам, выполняемым лабораторией, рабочих инструкций, проведением поисковых научно-исследовательских работ; осуществлять контроль за приёмом, регистрацией и расходом реактивов, подлежащих предметно-количественному учету, прекурсоров; определять потребность лаборатории в материально-технических ресурсах, необходимых для проведения работ. принимать участие в составлении заявок на оборудование, реактивы и расходные материалы при составлении планов закупок; контролировать сохранность испытательного оборудования, средств измерений, осуществлять своевременный заказ и рациональное использование материально-технических ресурсов; соблюдать требования критериев аккредитации; изучать передовой отечественный и зарубежный опыт по контролю лс и технологии производства jic; участвовать во внедрении и валидации компьютеризированных систем; принимать участие в научной (научно-исследовательской, научно-технической) деятельности учреждения в соответствии с утвержденным минздравом россии государственным заданием, в том числе в написании статей и публикаций, связанных с выполнением научно-исследовательских работ и касающихся деятельности учреждения. требования: высшее образование: фармацевтическое, химическое, химико-технологическое; ученая степень – не менее кандидата наук по профилю; наличие научных трудов или реализованных на практике крупных проектов и разработок; стаж экспертной и организационной работы по основным направлениям деятельности ицэклс не менее 10 лет; опыт работы не менее 10 лет, в том числе опыт работы в области контроля качества и стандартизации лекарственных средств работы, в области совершенствования научно-методических критериев экспертной оценки, стандартизации и принципов планирования, проведения и оформления результатов исследований лекарственных средств; опыт управления коллективом не менее 3 лет; опыт работы в области контроля качества и стандартизации лекарственных средств, в области совершенствования научно-методических критериев экспертной оценки, стандартизации и принципов планирования, проведения и оформления результатов исследований лекарственных средств; умение составлять и рецензировать нормативную документацию на лекарственные средства; владение и понимание методов лабораторного анализа, в особенности вэжх; знание гф рф и ведущих международных фармакопей, компетенции, достаточные для составления и рецензирования фармакопейных статей; знание основных государственных и международных стандартов и требований в области надлежащей лабораторной практики. опыт работы в лаборатории или организации работы лаборатории по правилам надлежащей лабораторной практики. понимание принципов организации и функционирования системы менеджмента качества, включая риск-ориентированный подход; знание специализированного лабораторного по; опыт руководства, участия в научно-исследовательских работах; участие в ученых, научно-технических, диссертационных, экспертных советах в области медицины и фармацевтики. условия: пятидневная рабочая неделя; график работы: пн-чт с 09.30 до 17.30; пт до 16.00.