Специалист по сертификации и регистрации медицинских изделий

компания "экофарм интернейшнл" обязанности: основные понятия стандартизации; − методы обработки информации с использованием современных технических средств коммуникаций и связи, знание необходимых компьютерных программ и, следовательно, правильно вести электронный архив регистрационной документации и сертификации. знать и выполнять требования внутренней документации смк; − осуществлять в установленном порядке работу по регистрации и сертификации медицинских изделий (далее ми) в рк, странах еаэс и зарубежья: от подготовки и подачи регистрационного досье в соответствии с приказами 735 и 736 (п. 2.0) до получения регистрационного удостоверения; − участвовать в составлении, корректировке и утверждении стандартов предприятия (ст), спецификаций, проектов инструкций по медицинскому применению, макетов упаковочных материалов, текстов маркировок; − заказывать и своевременно получать от производства образцы медицинских изделий для целей регистрации, перерегистрации, внесения изменений; − заключать договоры с нцэлс на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье, а также договоры на проведение сертификации. − отслеживать прохождение процессов регистрации и сертификации в экспертных организациях, своевременно давать ответы на запросы экспертных организаций; − вести документооборот всех регистрационных и сертификационных процедур в соответствии с требованиями экспертных, государственных учреждений и требований предприятия; − осуществлять работу по сертификации и устанавливать характер сертификации (обязательной, добровольной) и метод сертификации (серийно, на партию или методом декларирования) готовой продукции; − контролировать поступление счетов на оплату сертификационных работ, контролировать оплату для ускорения работ; проводить работу в установленном порядке по получению сертификата о происхождении товара формы ст-kz для внутреннего обращения продукции на территории республики казахстан и ст-1 для стран снг, предоставляя документы в соответствии с перечнем, утвержденным уполномоченным органом в области технического регулирования.; требования: высшее образование