Специалист по регистрации медицинских изделий( Биоформ, Научный центр )

компания "биоформ, научный центр" компания производит имплантируемые ми 3 класса для урологии и ортопедии. обязанности: выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в рф; подготовка регистрационного досье; работа в команде с техническими экспертами; организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений; подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия взаимодействие с экспертными организациями росздравнадзора мониторинг нормативной базы требования: знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в рф; знание действующих регуляторных требований в области регистрации ми (пп № 1416, пр. № 2н, 670, 930, 737); высшее образование (медицинское, техническое, биологическое); знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в рф; опыт работы в области регистрации мед. изделий; условия: работа в успешной и стабильной компании оформление согласно тк рф график работы 5/2 с 9-00 до 18-00 м. румянцево, бизнес-парк "румянцево"