Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств для медицинского применения

компания "анозит" обязанности: 1. ведение работ связанных с фармацевтической системой качества производства лекарственных средств. 2. подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и предоставление гарантийных обязательств, что лекарственные средства произведены в соответствии правилами производства и контроля качества. 3. оценка и мониторинг любых изменений фармацевтической системы качества в соответствии с установленными требованиями. 4. управление процессами отзыва с рынка несоответствующей продукции. 5. организация процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами. 6. организация оценки эффективности процессов в отношении качества лекарственных средств. требования: ! аттестация в министерстве здравоохранения российской федерации. поддержание квалификации на современном уровне в свете достижений научно-технического прогресса. удостоверение о повышении квалификации уполномоченных лиц. профессиональные навыки: - оценка соответствия досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение. - управление документацией фармацевтической системы качества. - организация проведения аудита качества фармацевтического производства. - организация работы персонала подразделения по обеспечению качества лекарственных средств. - контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю лекарственных средств на производстве. условия: график работы: полный рабочий день c 08:30 по 17:15 тип занятости: полная занятость