Ведущий инженер-микробиолог

Задачи: Проведение исследований по показателям МБЧ, стерильность, БЭ согласно ГФ РФ, Eur.Ph; Проведение работ по поддержанию коллекционных штаммов микроорганизмов; Проведение испытаний с микроорганизмами (ростовые свойства, исследование на наличие АМД и т.д.); Идентификация выделенных микроорганизмов; Проведение валидационных и верификационных испытаний; Расследование OOS, отклонений; Составление и актуализация стандартных операционных процедур и инструкций; Приём проб, поступивших в лабораторию на анализ; Контроль за наличием расходных материалов, питательных сред и т.д. Заказ и приём товара со склада; Проведение работ по сбору, накоплению и обеззараживанию отходов класса Б; Проведение контроля мониторинга помещений производства/лаборатории и персонала; Организация работы лаборатории и персонала; Проведение внутреннего обучения персонала лаборатории; Ведение журналов и заполняемых форм. Наш портрет идеального кандидата: Опыт работы ведущим микробиологом или микробиологом на фармацевтическом предприятии не менее 1 года; Опыт постановки контроле по показателям «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины»; Опыт в разработке документации микробиологической лаборатории; Знания фармакопейных методик анализа и требований по их выполнению; Опыт работы с системой ФСК на фармацевтическом предприятии; Знание СанПин 3.3686-21 Мы предлагаем: Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; Официальное трудоустройство по ТК РФ; Широкий социальный пакет (ДМС, питание, путешествия и пр.).