компания "промомед" мы – гк «промомед», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов. фармацевтика сегодня – одна из самых устойчивых отраслей.главный актив группы «промомед» – ее сотрудники.культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. и сейчас мы ищем главного специалиста отдела регистрации, способного усилить команду. чем вам предстоит заниматься в этой роли: подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, внесения изменений и приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями еаэс; подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям рф; сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям рф/ еаэс, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов; коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов необходимых для реализации регуляторных проектов; подготовка документации для получения разрешения на ввоз афс/стандартов, необходимых для регистрации, перерегистрации и внесения изменений на лекарственные препараты; подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и необходимых материалов по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов; своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности; отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем лекарственные средства. своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании. мы ожидаем от кандидата: практический опыт подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию по требованиям рф отличные знания законодательства рф в области регистрации лс базовые знания законодательства еаэс в области регистрации лс практический опыт подач по требованиям еаэс - приветствуется высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое) английский не обязательно, уровень - чтение и перевод профессиональной литературы приветствуется word; excel, adobe acrobat мы предлагаем: официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор офис в историческом здании в центре: 5 минут от м. проспект мира и м. сухаревская белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону) полугодовые бонусы график работы пн-пт, 9-18 соц.пакет: дмс с хорошим выбором клиник и стоматологией мобильная связь руководство с западным подходом и стандартами
Адрес
Москва