Инженер-технолог( ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов )

компания "фгуп спб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" обязанности: обеспечение технологической поддержки производства в соответствии с инструкциями и требованиями по качеству; разработка рабочей документации (ри,соп,ти) по оборудованию и процессам (в т.ч.по очистке); участие в подготовке и согласовании протоколов/отчетов по техническим сериям и валидации; участие в оценке отклонений, изменений, анализе рисков, сара (в зоне ответственности); разработка процедур очистки и других необходимых документов для ее валидации, подготовка к валидации очистки; проверка досье на серию, сводных протоколов; контроль расхода тмц; предоставление производственной отчётности; анализ существующих процессов с целью обеспечения правил gmp (compliance-мониторинг); анализ возможных путей повышения эффективности производства; участие в подборе и нормирование сырья и материалов; проведение обучения сотрудников подразделения производственным процессам. участие в аттестации и допуску к самостоятельной работе; участие в валидационных мероприятиях. требования: высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биологическое); опыт работы на биофармацевтическом предприятии на позиции технолога/инженера технолога/process expert не менее 2 лет; знание основ физико-химических, иммунохимических и биохимических методов анализа; знание требований gmp(приказ №916, решение №77), iso 9001; знание принципов производства биотехнологических препаратов и афс на основе рекомбинантных белков - будет преимуществом; опыт работы с программами ms office (word, excel) – уверенный пользователь пк. условия: достойный, официальный доход (обсудим индивидуально), льготное питание, корпоративный транспорт от м. "московская" и "пр. ветеранов", время отправления автобуса в 7.20; график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу; профессиональное развитие, возможность карьерного роста; широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).