Специалист по регистрации (Regulatory Affairs Associate)

компания "ventra" крупная фармацевтическая компания ищет специалиста по регистрации, который будет поддерживать процесс регистрации продуктов компании с фокусом на лекарственные средства и медицинские изделия. обязанности: обеспечение своевременной регистрации новых продуктов (лекарственных препаратов, медицинских изделий), поддержание существующей регистрации, внесение изменений в регистрационную документацию, обеспечение соответствия локальным регуляторным требованиям и поддержание информированности в сфере действующего регуляторного законодательства. адаптация изменений локальных регуляторных процессов и процедур и своевременное внедрение этих изменений в рутинные процессы и процедуры компании. взаимодействие с сотрудниками команды, а также сотрудниками других отделов для эффективного и своевременного обмена информацией и успешного достижения командных целей. подготовка макетов упаковки. заранее определять возможные законодательные риски и управлять влиянием изменений в нормативной базе на коммерческую деятельность компании. выполнение активностей в соответствии с корпоративными требованиями системы менеджмента качества. регулярное предоставление отчетов о проделанной работе в соответствии с утвержденным планом. мониторинг изменений регуляторного законодательства россии и стран еаэс в сфере ответственности. требования: оконченное высшее образование (предпочтительно медико-биологические специализации). опыт работы от 1 года на аналогичной должности в международной фармацевтической компании. рабочий уровень владение английским языком (устный и письменный) – upper-intermediate. знание основ регуляторной системы россии, еаэс и законодательства относительно обращения фармацевтических препаратов/продуктов компании. отличные навыки управления проектами, умение вести несколько проектов одновременно. умение работать с большим массивом информации. навыки эффективной организации рабочего процесса и самодисциплины. хорошие коммуникативные навыки, умение работать в команде. знание компьютерных программ (ms office) на уровне опытного пользователя. условия: официальное трудоустройство в соответствии с тк рф. заработная плата обсуждается индивидуально. возможности развития в международной компании, являющейся одним из мировых лидеров на рынке продуктов для здоровья.