Медицинский директор/директор по клиническим исследованиям

компания "фармасинтез" обязанности: - организация медицинского отдела - руководство и стратегическое планирование в рамках клинических исследований на международном и местном уровнях - надзор за всеми назначенными исследованиями на уровне региона/ страны (глобальные и локальные исследования) - выявление отклонений и рисков в планах, разработка и реализация стратегии снижения рисков в клинических исследованиях - контроль процесса оценки целесообразности проведения исследования, эффективности работы исследовательских центров, подготовки планов мониторинга, основанных на оценке рисков - развитие и поддержка оптимальных отношений с ключевыми исследовательскими центрами в рамках текущих и будущих исследований компании - участие в деятельности по оказанию общей поддержки в рамках терапевтических областей совместно с руководителями терапевтических направлений и экспертами на уровне страны требования: - обширный опыт и знания в области клинических исследований . работа на руководящей должности в области клинических исследований в кио или у спонсора не менее 2 – х лет - опыт в управлении проектом, включая выполнение планов управления риском, управление бюджетами сложных исследований и планами управления ресурсами (не менее 3-х лет); - опыт управления многофункциональными группами исследования на всех этапах клинических исследований - знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ich gcp; требования еаэс; национальных стандартов - опыт управления клинических исследований биоподобных препаратов, а также препаратов для лечения орфанных заболеваний является преимуществом. - готовность к командировкам внутри страны и за рубеж по необходимости - свободное владение английским языком условия: работа на современном высокотехнологичном предприятии, входящем в топ-3 самых быстроразвивающихся компаний страны трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с трудовым кодексом рф график работы: 5-дневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными днями (09:00 - 18:00) компенсация питания, дмс место работы: москва-сити, башня федерация