компания "государственное предприятие “академфарм” ифб нан беларуси" сегодня академфарм — это динамично развивающееся наукоемкое фармацевтическое предприятие по производству и реализации лекарственных средств и биологически активных добавок высокого качества. несмотря на молодой для фармацевтической отрасли возраст, академфарм уже занял свою нишу на отечественном рынке и продолжает ее расширять. мы сконцентрированы на неудовлетворенных медицинских потребностях, поэтому ежегодно увеличиваем номенклатуру наших препаратов. в 2011 году академфарм выпускал 6 наименований препаратов, а в 2021 году уже более 40. главная цель предприятия – гарантировать ожидаемый уровень и стабильность качества выпускаемой продукции. наша миссия: помогать людям, чувствовать себя лучше и жить дольше! приглашаем в свою команду инженера по трансферу что предстоит делать: разработка плана проведения трансфера технологий при производстве лекарственных средств (далее – трансфера); определение объема и временных рамок трансфера технологии; комплексный анализ расхождений между передающей и принимающей стороной, включая оценку технических рисков; разработка мероприятий, необходимых для успешного выполнения процедуры трансферы; документирование всех действий, выполняемых при проведении трансфера; ведение перечня документов, передаваемых принимающей стороне; контроль выполнения всех этапов трансфера; разработка планов/ протоколов валидации технологических процессов и процессов очистки в производстве лекарственных препаратов (далее – валидация), квалификации производственных помещений, технологического оборудования и инженерных систем (далее – квалификация); участие в работе по оценке рисков технологических процессов и процессов очистки; участие в проведении испытаний и тестов при валидации/ квалификации, статистическая обработка результатов и оформление регистрирующей документации согласно валидационным/ квалификационным протоколам; оценка состояния объектов, прошедших валидацию/ квалификацию и изменений в объектах, влияющих на статус валидации/ квалификации; ведение перечня объектов валидации/ квалификации. методическая помощь при разработке (актуализации) технологической документации по результатам трансфера /валидации/ квалификации; оформление отчетов по трансферу/ валидации/ квалификации. что для этого нужно: высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое образование; уверенные знания в области валидации/трансфере в производстве лекарственных препаратов; знание основ технологии производства лекарственных препаратов; опыт работы в области валидации/ трансфера технологий в фармацевтической отрасли – от 3 лет; уверенный пользователь пк; знание английского языка приветствуется. что мы предлагаем: работа на современном фармацевтическом предприятии (микрорайон уручье); молодой и дружный коллектив; профессиональное развитие; конкурентную заработную плату; график работы: пн-чт с 8.30 до 17.15, пт с 8.30 до 16.00 ежегодные корпоративные мероприятия; корпоративные курсы английского языка; расширенный соц. пакет, бонусы за счет предприятия предоставление общежития иногородним. мы- держим курс на успех, а успех - это всегда люди! будем рады видеть вас частью нашей команды!
Адрес
Белоруссия Минск