Специалист по фармаконадзору( Национальная иммунобиологическая компания )

компания "национальная иммунобиологическая компания" обязанности: прием, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов; управление рисками применения лекарственных препаратов, разработка и поддержание в актуальном виде планов управления рисками (пур), плана мероприятий по их минимизации, управление кризисными ситуациями; взаимодействие с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками/организациями, агентами, бизнес-партнерами, пациентами и пациентскими организациями по вопросам безопасности лекарственных препаратов; взаимодействие с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками/организациями, агентами, бизнес-партнерами, пациентами и пациентскими организациями по вопросам безопасности лекарственных препаратов; подготовка литературных обзоров по эффективности и безопасности препаратов; архивирование и сопровождение документации; участие в обновлении и внедрении процедур по фармаконадзору; проведение обучающих мероприятий по безопасности лекарственных препаратов в организации; подготовка медицинских разделов инструкции по медицинскому применению; предоставление периодических отчетов, ответов на запросы в регуляторные органы. требования: высшее медицинское образование (желательно лечебное дело); знание нормативных требований в области фармаконадзора; умение работать в режиме многозадачности, внимательность к деталям, способность к аналитической работе. условия: работа в госкорпорации; корпоративный социальный пакет: дмс, негосударственное пенсионное обеспечение, материальная помощь, дотации/компенсации по принципу «кафетерия».