Ведущий специалист по разработке аналитических методик в области лекарственных средств

Обязанности: Исследование совместимости компонентов ГЛС. Проведение СТКР для твердых лекформ; Проведение исследований стабильности, анализ полученных данных; Формирование заявок на закупку химреактивов, расходных материалов в рамках разработки методов анализа ГЛС и АФС; Проведение работ по трансферу аналитических методик на площадки компании; Оказание консультативной поддержки смежным подразделениям; Взаимодействие с другими департаментами компании, вовлеченными в работу по разработке ЛС; Подготовка регистрационной документации в своей зоне ответственности (методики анализа, отчеты по валидации, документы по стабильности, характеристика примесей, отчеты СТКР). Требования: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое, биохимическое); Опыт работы: от 2 лет в области разработки ЛС (Фармацевтическое производство); Знание и навыки разработки методик ВЭЖХ, спектрофотометрии, титрования, УФ, ГХ; Знания законодательных и нормативных правовых актов и национальных стандартов РФ и стран ЕЭК в сфере контроля качества лекарственных средств; Знание ICH Q1, Q3, M7; Знания Законодательных и нормативных правовых актов, методические материалы по управлению качеством продукции; Знание английского языка для чтения проф. литературы. Условия: Официальное оформление по ТК РФ; Конкурентная заработная плата; ДМС (включая стоматологию); Страхование жизни. Корпоративная мобильная связь. График работы 5/2.