Начальник отдела разработки аналитических методик

Обязанности: Организация и ведение работ по разработке, валидации методов анализа и подготовке документов регистрационного досье на ГЛС; Организация взаимодействия с экспертными организациями в процессе проведения регистрационных действий для решения и согласования вопросов связанным с разработкой новых ГЛС; Согласование заявок на закупку химреактивов, расходных материалов в рамках разработки методов анализа ГЛС и АФС; Координация работ по трансферу аналитических методик на площадках компании, Оказание консультативной поддержки прямым, функциональным подчиненным, смежным подразделениям; Взаимодействие с другими департаментами компании, вовлеченными в работу по разработке ЛС; Организация подготовки регистрационной документации в своей зоне ответственности; Согласование Договоров/ Соглашений, предметом которых является приобретение РУ и технологии производства, оказание услуг по разработке ЛС, проведению трансфера и локализации производства на площадках холдинга; Патентование новых разработок. Требования: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое, биохимическое); 5 лет в области разработки ЛС (фармацевтическое производство), на позиции руководителя 2 года; Знания Законодательных и нормативных правовых актов и национальных стандартов РФ и стран ЕЭК в сфере контроля качества лекарственных средств; Знания Законодательных и нормативных правовых актов, методические материалы по управлению качеством продукции. Условия: Официальное оформление по ТК РФ; Конкурентная заработная плата; ДМС (включая стоматологию); Страхование жизни. Корпоративная мобильная связь. График работы 5/2.