Помощник менеджера по регистрации изделий медицинского назначения

компания "система плюс" обязанности: • составление бюджетов на легализацию медицинской продукции в россии • адаптация оригинальной технической и эксплуатационной документации к требованиям российского законодательства • выверка корректности переводов документов регистрационного досье • организация технических, токсикологических, клинических испытаний и испытаний на электромагнитную совместимость • мониторинг изменений в законодательстве, регламентирующем обращение медицинских изделий в россии • оформление разрешений на ввоз • разработка проектов маркировки / упаковок для российского рынка и рынка еаэс • проведение оценки влияния изменений в технической документации производителя на локальные регистрации • декларирование и сертификация продукции • взаимодействие с органами рыночного надзора • ведение архива документов требования к кандидату: • высшее медицинское, техническое или биологическое образование. • знание английского языка на уровне pre-intermediate или выше (возможность понимать содержание технической документации на английском языке, вести деловую переписку и участвовать в конференц-совещаниях). • знание основ процесса регистрации медицинских изделий в россии и еаэк • внимательность и ответственность • уверенный пользователь пк (word, excel, outlook) • знание основ процесса регистрации медицинских изделий в беларуси и казахстане (как преимущество) • умение работать в графических редакторах (векторная графика) условия: • конкурентная заработная плата • возможность развития и профессионального роста • оформление по тк рф, соц.пакет • профессиональный, дружный коллектив • современный и комфортный офис (м. маяковская)