Менеджер системы менеджмента качества( СП ООО TCG-MTL )

компания "сп ооо tcg-mtl" обязанности: разработка, утверждение и актуализация документов смк сначала на основе требований cfr 820 (сша) и затем стандарта iso 13485 / en iso 13485 (европа) (на начальном этапе с участием консультантов).. внедрение и поддержание в рабочем состоянии смк (контроль внедрения и фактического выполнения процессов и процедур) производства медицинских изделий в соответствии с указанными нормативными документами. организация управления документами смк, своевременного и правильного оформления, хранения документов. осуществление ведения нормативных документов смк (учет, хранение, внесение изменений в действующие и аннулирование устаревших нормативных документов, внедрение новых документов) проведение внутренних аудитов (участие во внутренних аудитах) смк. участие во внешних аудитах смк со стороны органов по сертификации. контроль за правильным и своевременным ведением записей, требуемых смк. подготовка отчетных документов по смк, включая анализ функционирования и мероприятия по улучшению. мониторинг, контроль и оценка результативности корректирующих и предупреждающих действий. участие в подготовке документации для международной сертификации продуктов. контроль за сроками действия сертификатов требования: высшее образование (техническое, стандартизация и сертификация, менеджмент качества). опыт работы по профилю от 3-х лет. знание и понимание iso 9001. знание iso 13485 – как существенное преимущество. знание русского языка. знание английского языка.