компания "акрихин" обязанности: ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие и внесения изменений в регистрационные документы лп, афс, бад, ми, косметических средств подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями россии, еаэс и таможенного союза, в зависимости от вида продукции проведение аудитов регистрационной документации и предоставление результатов аудита коммуникация с зарубежными партнерами организация подготовки документации для ввоза образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории россии с целью проведения фармацевтической экспертизы мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций и их обработка поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз требования: высшее фармацевтическое, медицинское или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.) знание требований законодательства евразийского экономического союза в области обращения лекарственных средств и др, желательно ми знание требований фз № 61-фз и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в российской федерации знание технических регламентов таможенного союза, нормативно-правовых актов в сфере обращения бад, косметических средств (желательно) опыт подачи досье лекарственных препаратов по рф и еаэс законодательствам опыт подачи досье на афс в рф (желательно) опыт написания нд (желательно) опыт подачи досье бад, косметических средств, ми (желательно) уверенный пользователь microsoft office (word, excel, powerpoint, outlook), adobe acrobat, интернет ресурсами и офисной техникой опыт работы в системе trackwise и иных специализированных программах, с базами данных. мы предлагаем: конкурентоспособную заработную плату премию по итогам года ежегодный пересмотр на основе принципа "pay for performance" дмс со стоматологией страхование жизни, страхование от несчастного случая участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развития завтраки, чай, кофе в офисе гибридный график работы удобный комфортный офис - 5 мин. от метро курская
Адрес
Москва