Начальник отдела контроля качества / руководитель ОКК

компания "институт стволовых клеток человека" в компанию по производству лекарственных препаратов зао институт новых медицинских технологий в г.краснокамск требуется начальник отдела обеспечения качества. наши задачи: внедрение, развитие и совершенствования фармацевтической системы качества; разработка и актуализация руководства по качеству; ежегодный анализ функционирования фск, подготовка отчета; разработка и актуализация досье производственной площадки; управление системой контроля за изменениями и отклонениями; управление системойкорректирующих и предупреждающих действий (сара); разработка документации системы качества, системы кодирования контролируемых документов и заполняемых форм; согласование внутренних контролируемых документов; разработка системы управления записями; организация работ по планированию бюджета по валидации; согласование валидационной документации (планов, протоколов, отчетов); контроль выполнения мероприятий по квалификации и валидации; подготовка документации фармацевтической системы качества к внешним аудитам; организация проведения самоинспекции, разработка ежегодных обзоров качества лекарственных средств, организация работы по оценке поставщиков сырья, материалов и услуг; формирование, комплектация и проверка досье на серию. мы ждем от вас: высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое, экономическое); опыт успешной работы по профилю на аналогичной должности не менее 3 лет; готовность к работе с инновациями; знание основ gmp, надлежащей производственной практики. личные качества: ответственность, умение планировать, высокая самоорганизация, коммуникабельность. работу в ведущей биотехнологической компании россии и стран снг; официальное трудоустройство по тк рф; интересные задачи и амбициозные проекты, возможность проявить себя и реализовать свою инициативу; наиболее успешным сотрудникам оплачивается дополнительное образование, в том числе и mba; карьерный рост; гибкую корпоративную культуру, отсутствие дресс-кода; удобный график работы: с 9 до 17 или с 10 до 18.00; уровень заработной платы обсуждается по итогам собеседования, выплаты производятся два раза в месяц (официальная заработная плата).